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      往複筒法溶出儀用途範圍

      發布時間: 2023-09-25  點擊次數: 522次


      往複筒法溶出儀

       

      一,簡述

      往複筒法溶出儀(Reciprocating Cylinder Dissolution Apparatus)是一種常用於藥物溶出度測試的實驗設備。它由一個往複式的圓柱筒和溫度控製係統組成,可以模擬人體胃腸道環境下藥物的溶出過程。在測試中,藥片或膠囊被放置在筒內,並加入適量的溶液,在特定溫度下進行攪拌,記錄藥物溶出量隨時間的變化曲線。

       

       

      二,用途範圍

       

      這個設備廣泛應用於藥物研發、質量控製等領域,可以評估藥品的溶出速率和釋放行為,進而指導臨床使用策略和生產工藝改進。

       


      三,產品特點:

      1可設定往複速率(4 DPM~60 DPM),往複行程(2cm~10cm),浸入時間、瀝幹時間等;

      2根據方法設定的時間間隔,自動將往複筒轉移到下一排溶出杯中;

      3自動溶出杯蓋,溶出杯蓋能夠自動開啟和關閉,有效減少溶出介質的蒸發損失;

      4 往複筒晾放架,將使用完的往複筒部件清洗幹淨並放置在晾放架上晾幹,方便下次實驗取用;

      5自動定位取樣針,根據方法設定的溶出介質體積,取樣針自動定位至杯底與液麵的中點;

      6人機交互界麵,10寸觸控屏,預裝銳拓溶出操作係統,符合數據完整性要求;

      7一體式水浴槽,一體成型圓角設計,無清潔死角,水浴可以被排幹;

      8可以選配自動取樣工作站,實現全自動取樣和補液的功能。而即使在沒有配備;

      9自動取樣工作站的情況下,用戶仍可以通過溶出儀主機上的取樣孔進行手動取樣;

      10往複筒部件采用共軸分體式設計,可快速將往複筒部件更換為其他往複支架部件;

      11取樣針自動升降、自動定位取樣高度;

       

      四,執行標準

      合往複筒法溶出度儀、USP 3 法和USP 7 法、 EP 一致性規範要求。往複筒法溶出儀擁有穩定的性能,滿足中國藥典、美國藥典和歐洲藥典對往複筒法溶出測試的要求。


      五,技術優點
      1自動程序化運行:
      可以自動轉運樣品到另一排介質,具有獨立的密封蓋可自動開合,在無人值守的情況下可長2時間運行。
      運行靈活編程
      可自由設置程序,可對浸潤時間、行程長度、攪拌速度、往複時間、排液時間、取樣頻率、在溶出杯排間的移動等進行直接控製。可進行單排或雙排試驗。開放性的程序更有利於藥品的研發。
      3雙排樣品位
      具有雙排樣品位,可同時進行14杯樣品檢測,利於原研檢品與檢品的對比測試。
      4取樣點靈活
      具備升降區間,可全高度定位取樣針位置。

      5性能指標:
      水浴溫度:室溫~45℃
      溫度分辨率:0.1℃
      控溫誤差:≤±0.2℃

      往複行程:CHP7/USP3:10±0.1cm
      USP7:2cm
      往複頻率:150/分鍾 誤差:±5%
      樣品位:300ml規格溶出杯78排(單排)或144排(雙排),單、雙排可調

      環境溫度:540℃
      相對濕度:≤80%
      工作噪音:≤60dB
      運行時間:可調
      浸沒時間:可調
      瀝水時間:可調
      加熱器:1500W
      電源功率:220V,50Hz,10A

       


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